برگزاری کارگاه آموزشی مطالعات بالینی و اصول GCP در قالب مدرسه تابستانه مرداد ماه 1402

مرکز تحقیقات بیماریهای مزمن و صعب العلاج با همکاری پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم دانشگاه علوم پزشکی تهران و انجمن علمی اپیدمیولوژیست های ایران اقدام به برگزاری کارگاه آموزشی مطالعات بالینی و اصول GCP در قالب مدرسه تابستانه در تاریخ 18 الی 20 مرداد ماه نموده است.

سرفصل های کارگاه عبارتند از:

• مقدمه ای بر اهمیت مطالعات بالینی و رعایت اصول GCP در صنعت دارویی کشور
• جایگاه مطالعات کارآزمایی بالینی در بین سایر مطالعات
• طراحی مطالعات کارآزمایی های بالینی
• روشهای تصادفی سازی، انواع کورسازی
• تعریف مداخلات، انواع پیامدها
• جمعیت هدف، معیارهای احراز شایستگی، حجم نمونه
• رویکردهای تحلیل مطالعات بالینی
• طبقه بندی و فازهای کارآزمایی های بالینی
• تاریخچه و اصول GCP
• طرف های مشارکت کننده در GCP و وظائف آنها
• مستندات کلیدی GCP
• استانداردهای نظارتی کارآزمایی های بالینی در ایران 
• تاریخچه و لزوم ثبت کارآزمایی های بالینی و معرفی مراحل ثبت در مرکز بین المللی ثبت کارآزمایی های بالینی ایران IRCT
• پرونده جامع دارویی
• مراحل ارزیابی اخلاقی و نظارت در کارآزمایی های بالینی مرتبط با صنعت