مرکز تحقیقات بیماری های مزمن با همکاری اداره مطالعات بالینی و مراقبت های دارویی، سازمان غذا و دارو، کارگروه وزارتی اخلاق در پژوهش، معاونت تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت کارگاهی با عنوان کارآزمایی های بالینی و اصول بهینه انجام مطالعات بالینی را از 15 الی 17 شهریور ماه 1401 در محل پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم دانشگاه علوم پزشکی تهران برگزار کرد.

در این کارگاه اساتید مجرب در حوزه های مختلف کارآزمایی بالینی و ... مطالب مفیدی را ارائه کردند.

هدف از برگزاری این دوره مواردی از قبیل:

آشنایی با انواع مطالعات و جایگاه کارآزمایی های بالینی تصادفی شده در تولید شواهد علمی، آشنایی با مفاهیم جمعیت مورد مطالعه، تصادفی سازی، کورسازی، مداخله، پیامدها و ...، آشنایی با چگونگی برآورد حجم نمونه مورد نیاز مطالعات بالینی، مفاهیم پایه ای آمار حیاتی و رویکردهای غالب در تحلیل کارآزمایی های بالینی، اهمیت پروتکل نویسی و آشنایی با گایدلاین SPIRIT، آشنایی با مفاهیم و دلایل ثبت کارآزمایی بالینی و مرکز ثبت کارآزمایی بالینی ایران، آشنایی با اصول بهینه انجام کارآزمایی بالینی، بخش های مختلف و وظایف مربوطه، شرح فرآیندهای سازمان غذا و دارو و راهنمای Iran GCP و مراحل ارزیابی اخلاقی و نظارت در کارآزمایی های بالینی مرتبط با صنعت در کشور بود که اساتید آقایان دکتر رامین حشمت، دکتر افشین استوار، دکتر کورش کمالی و سرکار خانم دکتر گیتا شفیعی و خانم دکتر داربوی آخرین مطالب علمی را در حوزه تخصصی هر یک از این اهداف، برای شرکت کنندگان تشریح کردند.

مشارکت کنندگان در این کارگاه از اعضای هیات علمی دانشگاه های علوم پزشکی سراسر کشور، دانشجویان و فارغ التحصیلان رشته های داروسازی، پزشکی و علوم پایه پزشکی و پژوهشگران بالینی، فعالان صنایع دارویی و تجهیزات پزشکی بودند.

بر اساس نظرسنجی به عمل آمده شرکت کنندگان اظهار داشتند که برگزاری این چنین کارگاه هایی کمک موثری به اتقاء سطح علمی، صحت و کیفیت تحقیقات بالینی نموده و در توانمندسازی صنایع دارویی به خصوص صنایع نوپا و دانش بنیان می تواند بسیار مفید واقع شود.